美國R&DSystems試劑盒其基本方法是將已知的抗原或者抗體吸附在固相載體表面，并保持其免疫活性。然后抗原或抗體與某種酶連接成酶標抗原或抗體，這種酶標抗原或抗體既保留其免疫活性，試劑盒又保留酶的活性。在測定時，把受檢標本（測定其中的抗體或抗原）和酶標抗原或抗體按不同與固相載體表面的抗原或抗體起反應。

　　如果您想檢測某個特定的臨床項目，而且有對檢測這個臨床項目的方法還有要求，那“產品名稱”可以幫助您快速篩選、判斷手上的診斷試劑盒是否合適。

　　每一種體外診斷試劑產品均有其的名稱，而且這個產品名稱有著嚴格定義，一般由三部分組成。部分：被測物質的名稱；第二部分：用途，如診斷血清、測定試劑盒、質控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯免疫吸附法、膠體金法等，本部分在括號中列出。如果被測物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產品相關的適應癥名稱或者其他替代名稱。

　　舉個例子，比如用于臨床常規定量檢測的CRP項目，其產品名稱為：C-反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫透射比濁法），那就是說這個產品使用免疫透射比濁的方法來判斷體內的C-反應蛋白含量是否正常。

　　檢驗方法是產品說明書中核心的一部份，用于的指導使用者進行使用操作，一般包括如下幾個部份：

　　1．試劑配制：各試劑組分的稀釋、混合及其他必要的程序。

　　2．必須滿足的試驗條件：如pH值、溫度、每一步試驗所需的時間、波長、終反應產物的穩定性等。試驗過程中必須注意的事項。

　　3．校準程序（如果需要）：校準品的準備和使用，校準曲線的繪制方法。

　　4．質量控制程序：質控品的使用、質量控制方法。

　　5．試驗結果的計算或讀取，包括對每個系數及對每個計算步驟的解釋。

　　隨著臨床檢驗技術的發展，上述內容大多已經集成到儀器設備中，通過自動化、標準化的儀器操作，來大化的降低誤差，提高結果準確性。